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添加时间:2018年9月,民政部公布《殡葬管理条例(修订草案征求意见稿)》,首次提出国家建立基本殡葬公共服务制度,这是殡葬业回归公益属性的一个积极信号。然而,在海葬、草坪葬、树葬乃至壁葬等生态葬暂时还无法被大多数人接受的情况下,人们只好购买高价墓地。转变观念尚需时日,这需要耐心,但原本属于公益事业一部分的殡葬业却变成了“坟地产”,这本身就不正常。
此外,《建设西部文创中心行动计划(2017-2022年)》显示,成都的目标是在2022年实现文创产业增加值超过2600亿元,占GDP比重约12%。“我认为成都是非常具有创新和旅游活力的目的地。”在成都参加第二届世界文化名城论坛的世界优秀旅游目的地中心秘书长弗朗索瓦·贝达德表示,这个城市知道怎样利用本土的文化发展创意产业,成都在很早就已经把文化产业和旅游产业结合起来,当时很多城市还没有意识到这一点,成都在这方面一直是领先者。
四、境外临床试验数据的提交情况及基本技术要求对于境内外同步临床研发的,提交药品注册申请时,应按照《药品注册管理办法》的申报资料要求整理汇总境内外各类临床试验,形成完整的临床试验数据包,方可用于在中国的药品注册申请。提交境外临床试验数据用于中国药品注册申请的资料,应包括生物药剂学、临床药理学、有效性和安全性资料数据。鼓励药品注册申请人采用通用技术文件格式(CTD)提交。 生物药剂学数据,应提供生物利用度和生物等效性相关的重要体外或体内数据和结果,为剂型确定和临床研发过程中制剂工艺优化提供支持依据和数据衔接。 临床药理学数据,主要包括药代动力学和药效学研究数据。药品注册申请人应从区域和人种等多角度进行种族敏感性分析,为境外临床试验数据适用于中国人群,及其有效性和安全性评价提供支持。有效性数据,主要包括境外关键临床试验数据和在中国开展的临床试验数据,既要从整体上确证研究药物的有效性,还要分析中国亚组与总体人群的一致性。 安全性数据,包括境内外所有的用于安全性评价的数据,既要分析总体安全性,还要分析中国亚组与总体人群的一致性。 境外临床试验数据应支持有效性和安全性评价,药品注册申请人应考虑符合中国药品注册管理要求,在对完整临床试验数据包分析的基础上,对关键临床试验数据进行评价,以确证研究药物的有效性;遵循ICH关于接受国外临床资料的种族影响因素(E5)要求,分析中国亚组与总体人群的一致性,以支持境外临床试验结果外推至中国人群。
此次《指导原则》的出台建立在国家加快医药审批流程的政策基础上。早在2017年10月9日,国务院就已下发通知表示,在境外取得的临床试验数据可在中国申报注册申请。现实需求随着人口老龄化和癌症、糖尿病等慢性疾病发病率上升,中国对新疗法的需求也在急剧升温。
意义潘东军还介绍称,肃清苏荣案余毒主要有三方面的重要意义:一,坚决全面彻底肃清苏荣案余毒、持续建设风清气正政治生态,是坚决维护习近平总书记核心地位、坚决维护党中央权威和集中统一领导的政治要求。苏荣把党的政治纪律和政治规矩当儿戏,肆无忌惮践踏和破坏党规党纪和国家法律,挑战党中央权威和集中统一领导,影响极其恶劣。必须坚决反对、坚决斗争、坚决肃清,让赣鄱大地成为最讲党性、最讲忠诚、最讲政治的地方。
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