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为此,中医药业内人士多次呼吁,要加快推进中药复方制剂的产业化推进。然而,在目前更推崇循证医学证据的药品监管与注册框架下,豁免古代经典名方中药复方制剂的临床试验,引来了众多的质疑声。支持者认为,古代经典名方经过历代、多年的使用已经证明其疗效,如果按照现代的方法重新进行验证和审批会造成资源的浪费。此外,借鉴邻国的经验,比如,日本政府对根据《伤寒论》中的方子制成的中药配方颗粒,也允许免临床注册。

多位业内专家向澎湃新闻表示,现在国内一些医院的伦理委员会把患者/受试者的知情同意视为主要甚至是唯一工作,存在很大的不规范性。“由于基因编辑技术的应用具有非常强的风险外溢性,与公共利益甚至人类安全密切相关,因此并不能完全认为只要受试者同意就可以开展,必须要经过严格的科学、伦理、法律、政治的审核才能开展。”刘鹏表示。

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